一次性使用手術包

一次性使用手術包使用說明書

【產品名稱】 一次性使用手術包

【結構及組成】手術型由基本配置一次性使用手術衣和一次性使用洞巾，和選用配置一次性醫用中單、一次性使用治療巾、檢查手套、一次性使用包布、醫用紗布塊、醫用紗布墊、醫用手術刀、一次性使用海綿刷、紗布繃帶、藥杯、非吸收外科縫線、一次性使用換藥盒、托盤、小碗、碘伏棉球、醫療器械防護罩、一次性使用配藥用注射器、鑷子、一次性醫用墊、止血鉗、剪刀、一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用帽、醫用縫合針、醫用棉球、醫用棉簽、袖頭、夾子、鞋套、雙面膠、一次性滅菌橡膠外科手套、一次性使用橡膠檢查手套組成。

【型號規格】手術型。

【產品性能】1）手術包包裝要密封良好，無縫隙、無破洞。

2）手術包內各組件應擺放整齊、表面應潔凈，無污漬、雜質和破損。

            3）縫制物品應縫制牢固，針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫等現象。

            4）折疊物品應折疊整齊。

            5）手術包中基本配置一次性使用手術衣和一次性使用洞巾，和選用配置一次性醫用中單、一次性使用治療巾、檢查手套、一次性使用包布、醫用紗布塊、醫用紗布墊、醫用手術刀、一次性使用海綿刷、紗布繃帶、藥杯、非吸收外科縫線、一次性使用換藥盒、托盤、小碗、碘伏棉球、醫療器械防護罩、一次性使用配藥用注射器、鑷子、一次性醫用墊、止血鉗、剪刀、一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用帽、醫用縫合針、醫用棉球、醫用棉簽、袖頭、夾子、鞋套、雙面膠、一次性滅菌橡膠外科手套、一次性使用橡膠檢查手套要選用具有醫療器械產品注冊的產品，并有質保書。

            6）手術包應無菌。

            7）手術包經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【適用范圍】適用于醫療機構臨床手術時使用。

【使用方法】打開包裝，按醫療操作常規使用。

【生產日期】見包裝袋封口或袋內合格證。

【滅菌日期】見滅菌合格證。

【失效日期】見包裝袋封口或袋內合格證。

【注意事項、警示、提示內容】

            1）使用前檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

            2）本品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期為二年。

            3）本品僅供一次性使用，用后屬不可回收的醫療垃圾，請按此類垃圾處理。

【禁忌癥】無。

【貯存方法】應貯存于通風、清潔、陰涼處，相對濕度不大于80%。避免與火源、有毒、易揮發及腐蝕性

            物品接觸。

附：本產品所使用醫療器械的圖形、符號、縮寫等內容的解釋

一次性使用    閱讀說明     批號      怕曬      怕雨    環氧乙烷滅菌    無菌   堆碼層數極限  失效年月

【注冊人名稱】新鄉市強盛醫療器械有限公司         【住所】長垣縣丁欒鎮關東

【聯系方式】0373-8962222                         【售后服務單位】新鄉市強盛醫療器械有限公司

【生產企業名稱】新鄉市強盛醫療器械有限公司       【住所】長垣縣丁欒鎮關東

【生產地址】長垣縣丁欒鎮關東

【電    話】0373-8962222                          【傳    真】0373-8962789

【網    址】www.spiritwolf52.com                  【郵    箱】h.nqs@163.com

【說明書編制日期】2017年7月9日